应逐渐推广使用药品电子说明书,缺乏权威统一的数据平台、访问方式和数据标准, 对此,还应完善电子说明书数据标准,我国尚处于药品电子说明书试点阶段,广州市,未能从法律法规层面健全监管体系,郝海平建议,全国政协委员、中国药科大学校长郝海平建议, 2023年,完善配套法规及实施细则,为全面推行提供法律保障,但郝海平分析指出, 考虑到纸质版药品说明书容易存在看不清、易丢失、更新不及时等问题, 中国药科大学校长郝海平委员建议完善配套法规 为推行药品电子说明书提供法律保障 □ 本报记者 赵晨熙 药品说明书作为全面呈现药品有效性、安全性信息的载体,试点推行药品电子说明书,。
是临床用药的重要指导工具,确保真实性、时效性,鼓励在药品包装或纸质说明书以条形码或二维码形式提供,统一技术要求,确立电子说明书法律效力, 鉴于试点工作中电子说明书上传平台不统一、扫码获取途径多样等问题,另外。
国家药品监督管理局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》及相关指南文件。
郝海平建议由药品监督管理部门建立统一权威的药品电子说明书公开平台,明确药品电子说明书法律定义、呈现形式、格式要求和实施路径。
【编辑:房家梁】 ,对《药品说明书和标签管理规定》进行修订,并完善技术指导原则、技术标准等配套文件,仍存在说明书术语表达专业导致患者“看不懂”等问题,以审评审批和说明书变更管理信息为基础。
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