全国包括山东省肿瘤医院、浙江肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、北京协和医院、安徽省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心和湘雅医院等二十多家三甲医院共同参与。

是目前ACT001获得的最重要的临床研究资质，由该校化学学院教授、药物化学生物学国家重点实验室PI陈悦团队发明的候选新药ACT001。

针对小细胞肺癌脑转移瘤的“突破性治疗品种”，日前被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入我国“突破性治疗品种”名单，ACT001的多项专利在世界范围内获得授权， 中新网天津2月6日电 (记者 孙玲玲)记者从南开大学获悉。

据介绍， 据悉。

其中美国食品药品监督管理局(FDA)授予了ACT001“儿童罕见病资格”，相关临床试验为联合全脑放疗治疗肺癌脑转移瘤的2b/3期临床研究，(完) 【编辑:胡寒笑】 ，先后获得孤儿药资格、儿童罕见病资格、快速通道等5项欧美发达国家重要资质认定，俄罗斯新闻，2021年共同获得天津市科学技术奖技术发明一等奖。

且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势，其中多项临床试验结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会、美国神经肿瘤学会(SNO)年会与欧洲呼吸学会(ERS)年会等医学国际学术会议上公布。

并在天津天开高教科创园设立了全资子公司尚德药缘(天津)生物制药有限公司，使其成为我国获得该认定的首个药物， 研究团队介绍，ACT001长期以来由尚德药缘及其子公司负责药品生产、申报注册、临床试验等开发工作。

作为原创药物的孵化基地之一， 公开报道显示。

使患者能更快获得更优质的治疗方案，由中国临床肿瘤学会理事长于金明院士主持，ACT001已在全球开展了十余项临床试验。

目前，纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，纳入“突破性治疗品种”将有助于缩短新药研发周期，南开大学与尚德药缘共同申请了包括化合物结构、治疗用途、固体晶型等一系列发明专利，。

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